1. Micronization
  2. Microniseurs à jet d’air

Microniseurs à jet d’air

Grâce à la technologie des microniseurs en spirale, la réduction de taille est obtenue par des collisions entre particules de la substance, auparavant accélérées par des courants-jets à grande vitesse. La DSP cible est généralement inférieure à 30 μm lors de l’adoption de cette technologie.

Les principaux avantages sont représentés par :

  • Nettoyage facile pour validation (pour éviter la contamination croisée)
  • Pas de pièces mécaniques en mouvement (pas de lubrification, forte réduction de la contamination métallique)
  • Pas de génération de chaleur
  • Température constante

Principe de travail

  • Gaz haute pression (généralement air ou azote), de 2 à 12 barg
  • Accélération des particules de produit dans la chambre de micronisation
  • Collision de particules à particules pour la fragmentation du produit
  • Classification statique

Unités de R&D

La série des microniseurs R&D est conçue pour répondre aux exigences des laboratoires de R&D, où de nouveaux produits sont développés et où le processus de micronisation est demandé en petites quantités (d’au moins 10 mg à 100 g).

Ces séries appartiennent à une famille de moulins à réaction qui est le résultat d’une étude d’optimisation inégalée. Toutes les connexions de composants sont faites pour être conformes aux MGM et pour assurer des opérations d’assemblage et de démontage rapides et faciles. Le nombre de composants est réduit au minimum afin d’accélérer également les activités de nettoyage et de validation.

Les usines de jets de R&D peuvent être facilement intégrées dans les isolants FPS pour permettre le processus de produits très actifs ou stériles.

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LaboMill-0

R&D Milling machine for Pharmaceutical, chemical, cosmetic and food activities - PM0

LaboMill-0 représente la bonne solution pour les essais préliminaires de micronisation de faisabilité avec des lots milligrammes de nouvelles entités chimiques, ainsi que de nombreux autres produits.

  • Basé sur la technologie éprouvée FPS Spiral Jet Mill
  • Conçu pour fonctionner efficacement malgré les dimensions miniaturisées
  • Maintenir un niveau de haute performance et une fiabilité

Selon les essais effectués en laboratoire à l’aide du lactose :

  • 10mg est un lot minimum micronisé avec PilotMill-Zero
  • Produit récupéré : 190mg (95% du rendement sur 200mg lot)

Au FPS R&D and Test Centre, il est possible d’effectuer des essais techniques avec vos produits et

PDF icon PilotMill-Zero - Technical Data sheet 04.14

LaboMill-1

Le LaboMill-1 est la réponse FPS aux besoins de laboratoire de R&D quand il s’agit de stades très initiaux de développement, quand seulement extrêmement petites « tailles de lots » sont disponibles. Cette quantité très limitée de matériaux - à partir de 200 mg - demande l’utilisation d’équipements très spéciaux conçus et développés via un procédé de « miniaturisation ».

Malgré les dimensions réduites, le LaboMill-1 est en mesure d’assurer l’évolutivité complète du processus de micronisation avec d’autres unités FPS.

Les microniseurs LaboMill-1 peuvent être facilement intégrées dans un système d’isolateur FPS pour sécurité et le traitement de l’API à toxicité élevé ou des produits toxiques.

PDF icon labomill1-07.20_lr.pdf

PilotMill-4

Le PilotMill-4 est conçue pour répondre aux besoins du développement de produits, où des lots e 5g à 60kg sont considérés.

LePilotMill-4 peut être facilement intégrée dans les systèmes de boîtes à gants pour permettre le processus de produits très actifs ou stériles. Il est également disponible en configuration ATEX. Configuration spéciale c’est-à-dire avec PTFE ou inserts/doublure en céramique, à Hastelloy et d’autres sont disponibles sur demande.

PDF icon PilotMill-4 - Technical Data Sheet 04.14

Pilot Units

The PilotMill series is able to meet the request for laboratory needs and small production batch sizes (from 3g to 100kg).

The PilotMill series belongs to a jet mill family which is the result of an unparalleled optimization study.All connections of components are made to be in compliance with cGMPs and to assure quick and easy assembling and disassembling operations. The number of components is reduced at minimum in order to speed up also cleaning and validation activities.

The PilotMill  series jet mills may be easily integrated into FPS isolators to allow the process of very high active or sterile products.

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PilotMill-2

L’usine d’avions à réaction PilotMill-2 est conçue pour répondre aux besoins de la recherche et du développement de produits, où des lots de 1 g à 3 kg sont pris en compte. En fonction de ces conditions de processus, le PilotMill-2 a été conçue pour assurer un rendement de produit micronisé plus élevé. Il est disponible en configuration de décharge supérieure avec récupération du produit à l’intérieur du sac de filtrage afin de maximiser davantage le rendement du produit.

Le PilotMill-2 peut être facilement intégrée dans les systèmes de boîtes à gants pour permettre le processus de produits très actifs ou stériles. Il est également disponible en configuration ATEX. Configuration spéciale c’est-à-dire avec PTFE ou inserts/doublure en céramique, en Hastelloy et d’autres sont disponibles sur demande.

PDF icon PilotMill-2 - Technical Data Sheets 04.14

PilotMill-3

Pilot unit milling machine for Pharmaceutical, chemical, cosmetic and food activities - PilotMill-3

Le PilotMill-3 encore plus indiquée pour les activités de R&D, peut commencer à microniser des tailles de lots aussi bas que 3g avec perte de produit extrêmement faible et peut microniser des lots jusqu’à environ 10kg.

Le PilotMill-3 peut être facilement intégrée dans les systèmes de boîtes à gants pour permettre le processus de produits très actifs ou stériles. Il est également disponible en configuration ATEX. Configuration spéciale c’est-à-dire avec PTFE ou inserts/doublure en céramique, à Hastelloy et d’autres sont disponibles sur demande.

PDF icon Pilot Mill 3 - Technical Data Sheet 04.14

PilotMill-5

Pilot unit milling machine for Pharmaceutical, chemical, cosmetic and food activities - PilotMill-5

Le PilotMill-5 est conçue pour répondre aux besoins de développement de produits et aux petites campagnes de production, où des lots de 100 g à 100 kg sont pris en compte.

L’usine à réaction PilotMill-5 peut être facilement intégrée dans les systèmes de boîtes à gants pour permettre le processus de produits très actifs ou stériles. Il est également disponible en configuration ATEX.

Configuration spéciale c’est-à-dire avec PTFE ou inserts/doublure en céramique, à Hastelloy et d’autres sont disponibles sur demande.

 

 

PDF icon PilotMill-5 - Technical Data Sheet 07.16

PilotMill-6

Le PilotMill-6 est conçu pour répondre aux besoins de développement de produits et aux petites campagnes de production, où des lots de 500 g à 250 kg sont pris en compte.

L’usine à réaction PilotMill-6 peut être facilement intégrée dans les systèmes de boîtes à gants pour permettre le processus de produits très actifs ou stériles. Il est également disponible en configuration ATEX.

Configuration spéciale c’est-à-dire avec PTFE ou inserts/doublure en céramique, à Hastelloy et d’autres sont disponibles sur demande.

 

Unités de production

La série ProMill est conçue pour répondre à la demande des installations de production, où de grands volumes sont traités dans une exploitation flexible et efficace.

La série ProMill appartient à une famille de microniseurs qui est le résultat d’une étude d’optimisation inégalée. Cette optimisation amène FPS jet usine à faible consommation de gaz de processus, pour traiter les performances et les rendements, des opérations rapides de changement de produit.

Toutes les connexions de composants sont faites pour être conformes aux MGM et pour assurer des opérations d’assemblage et de démontage rapides et faciles. Le nombre de composants est réduit au minimum afin d’accélérer également les activités de manutention, de nettoyage et de validation. Les moulins à réaction de la série ProMill peuvent être facilement intégrés dans les isolateurs FPS pour permettre le processus de produits très actifs ou stériles.

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ProMill-8

Le ProMill-8 est conçue pour répondre aux besoins de production. Les tailles typiques des lots se situent entre 2 kg et 1 000 kg. Il est disponible en deux configurations, cosmétique / chimique et pharmaceutique, pour mieux s’adapter à différentes exigences.

Chez FPS notre R&D centre de test, il est possible d’effectuer des essais techniques avec des produits sur ProMills.

L’unité ProMill-8 est disponible dans :

  • Configuration ATEX
  • avec système de contrôle PLC
  • avec inserts interchangeables (AISI316L, HC-22, PTFE, HDPE ou céramique)
  • WIP /CIP
PDF icon ProMill-8 - Technical Data Sheet 04.14

ProMill-16

Production unit milling machine for Pharmaceutical, chemical, cosmetic and food activities - ProMill-16

Le ProMill-16 est conçue pour répondre aux besoins de production. Les tailles typiques de lot se situent entre 20kg et 5 000kg. Il est disponible en deux configurations, chimique et pharmaceutique, pour mieux s’adapter à différentes exigences.

Chez FPS R&D et centre de test, il est possible d’effectuer des essais techniques avec des produits sur ProMills.

L’unité ProMill-16 est disponible en:

  • Configuration ATEX
  • avec système de contrôle PLC
  • avec inserts interchangeables (AISI316L, HC-22, PTFE, HDPE ou céramique)
  • WIP /CIP

 

PDF icon ProMill-16 - Technical Data Sheet 04.14