Isolateur

La technologie isolateur garantit la possibilité d’exécuter les opérations contenues lorsqu’il est demandé d’assurer une protection totale du produit (application stérile) ou une protection de l’opérateur et de l’environnement (application très puissante).

Nous combinons une conception éprouvée avec des dispositifs et des composants spécifiquement fabriqués pour des applications isolator pour créer des solutions uniques qui correspondent à n’importe quelle exigence spécifique.

L’isolateur peut donc concevoir et construire autour d’équipements neufs ou existants, avec d’excellentes opérations et performances ergonomiques.

Stérile

Des systèmes de confinement pour les applications stériles peuvent être proposés sous la forme d’isolateurs fermés ou de systèmes de barrière à accès restreint (RABS).

Un isolateur stérile permet d’éviter l’utilisation de salles propres stériles, réduisant ainsi le volume stérile autour du processus exécuté.

Un débit turbulent ou unidirectionnel peut être adopté pour le flux d’air.

Les applications typiques sont :

  • Test de stérilité
  • Lignes de remplissage aseptiques
  • Distribution
  • Micronisation stérile
  • Chargement de produits stériles

Le système intégré de décontamination (Générateur de peroxyde d’hydrogène vaporisé) est intégré.

Produits hautement actifs

La production et la manipulation de HPAPI ou de produits toxiques (sous forme de gaz ou de poudre) ont besoin de la séparation totale des produits de l’environnement pour protéger les opérateurs. Le régime de pression négative est maintenu dans le volume fermé de l’isolant. Le flux turbulent est généralement adopté.

Accès de l’opérateur à l’isolateur à l’intérieur via des ports à gants ou une configuration demi-combinaison. Des niveaux de confinement de 10μg/m3 à 0,01μg/m3 sont disponibles, avec différentes solutions et configurations de fabrication.

Des isolateurs à pression négative sont disponibles pour de nombreuses applications :

  • Micronisation mécanique ou fluides
  • Sécheuses
  • synthèse du produit
  • distribution et échantillonnage
  • formulation et emballage
  • Laboratoire
  • Dans le contrôle des processus
  • Compoundage...

Synthesis, Filtration and drying

Les opérations autour des réacteurs chimiques, des filtres, des centrifugeuses et des sécheuses doivent être exécutées dans des conditions de confinement lors de la manipulation des HPAPI ou des intermédiaires. Selon les dimensions de l’équipement de procédé, le système d’isolateur est conçu pour enfermer complètement l’équipement ou seulement les pièces où le transfert de produit se produit.

Les applications typiques sont :

  • Laboratoire
  • Synthèse
  • Filtration & Séchage,
  • Charge du réacteur de production,
  • Déchargement,
  • Pilote et micronisation,
  • Production et micronisation,
  • Distribution...

Micronisation

Les opérations de micronisation peuvent entraîner des nuages de poussière, exposant les opérateurs et l’environnement au HPAPI, en raison de l’énergie élevée impliquée dans les opérations de processus et de la réduction de la taille jusqu’à quelques μm.

Des solutions éprouvées sont disponibles pour les unités de laboratoire, d’unité pilote ou de production de :

  • Broyage coniques
  • Broyage à marteaux
  • Broyage à épingles
  • Broyage à énergie fluide (moulin à réaction et QMills)

Le confinement des opérations cryogéniques de Broyage est également assuré. Les ports à gants ou les configurations de demi-combinaisons sont disponibles en fonction de la disponibilité de l’espace et de l’ergonomie de l’opérateur.

Formulation

Les opérations de formulation impliquent un grand nombre d’équipement de procédé et doivent manipuler la taille de petits ou grands lots. L’intégration du système de confinement avec l’équipement de processus est un objectif de permettre une meilleure utilisation des machines par l’opérateur tout en assurant la qualité et la productivité demandées.

Les applications typiques sont :

  • Unités de distribution
  • Lignes granulation
  • Extrudeuses
  • Presse à tablettes, avec checker métal et de-empoussiérage
  • Remplissage de capsule
  • Revêtement et pelliculage

Emballage

L’emballage final du produit peut avoir besoin d’un isolateur de confinement comme dernière étape de la protection de l’opérateur.

Les solutions déjà livrées incluent :

  • Chargement FIBC;
  • Charge de tambour avec le remplissage de produit à l’intérieur du double sac ;
  • Ensachage final.

Laboratoire

Chaque fois qu’un HPAPI est fabriqué, toutes les activités de laboratoire sont requises avec la même protection de l’opérateur prévue pour les machines de procédés.

Les applications de laboratoire typiques sont les suivantes :

  • Dans le contrôle des processus ;
  • Activités de contrôle de la qualité ;
  • Préparation hplc;
  • Test de stérilité.

Systèmes de chargement des réacteurs et des navires

La définition du projet part toujours de la supervision sur place pour vérifier la zone d’installation et discuter avec l’utilisateur final des besoins spécifiques. En fonction de la contrainte physique possible première évaluation est sur la possibilité d’utiliser la décharge de gravité ou d’évaluer un système alternatif comme le système de transport sous vide (STM).

Tout d’abord, une conception préliminaire est réalisée et une fois que le vrai projet commence une étude ergonomique sur une maquette à l’échelle 1:1 est effectuée pour vérifier les activités réelles à effectuer.

Une fois cette étape critique terminée, la fabrication finale du système est commencée.

FPS propose différentes configurations :

  • Système de chargement de réacteur mobile à chambre unique pour une petite quantité de manipulation du produit, jusqu’à la catégorie OEB4 (CPT jusqu’à 1mg/m3). Le système a été conçu pour être mobile, flexible et interchangeable sur différents réacteurs grâce à une hauteur réglable et un système de connexion à palettes trans. Le produit à venir dans des sacs (max 8-10 kg chacun) a été chargé en toute sécurité par fps bag-in système dans la chambre principale. De la chambre principale a été déchargé par gravité ou par VTS (Vacuum Transport System) directement dans le réacteur et les sacs de déchets retirés du système de revêtement fps continu installé à l’arrière. Système évalué pour la zone d’installation ATEX, avec un nettoyage complet en place système par des boules de pulvérisation intégrées et pistolet à laver. Le système peut être fabriqué en AISI316L SS, HC22 ou avec différents traitements/revêtements de surface pour répondre à des conditions de travail strictes dans une atmosphère chimiquement agressive.
  • Système de charge de réacteur à chambre unique pour une plus grande quantité de manipulationdu produit, jusqu’à la catégorie OEB4 (CPT jusqu’à 1mg/m3). Le système est fourni avec fps système intégré de manutention de tambour pour la charge de produit sûre et facile à partir de tambours. Le système estspécialement conçu en configuration fixe ou mobile, adapté à la décharge de gravité ou pour la connexion aux STM (Vacuum Transport System). La conception spéciale du système de manutention intégré de tambour permettent l’utilisation sûre du système avec tous les types disponibles de tambours. Le produit est facturé automatiquement dans la chambre de travail principale où un système de revêtement continu FPS est installé pour l’enlèvement sécuritaire des déchets. Un système fps bag-in est également intégré, de sorte que le système est adapté pour le chargement d’une plus petite quantité de produit. Système évalué pour la zone d’installation ATEX, avec un nettoyage complet en place système par des boules de pulvérisation intégrées et pistolet à laver. Le système peut être fabriqué en AISI316L SS, HC22 ou avec différents traitements/revêtements de surface pour répondre à des conditions de travail strictes dans une atmosphère chimiquement agressive.
  • Système de charge de réacteur à chambre double pour une plus grande quantité de manipulation de produit, jusqu’à la catégorie OEB5/OEB6 (CPT de à 0,1 et 0,01 mg/m3). Le système de chambre double est fourni avec fps système intégré de manutention de tambour pour la charge de produit sûre et facile à partir de tambours. Le système est spécialement conçu en configuration fixe ou mobile, adapté à la décharge gravitationnel ou à la connexion aux STM (Vacuum Transport System). La conception spéciale du système de manutention intégré de tambour permet l’utilisation sûre du système avec tous les types disponibles de tambours. Le produit est chargé automatiquement dans la pré-chambre latérale, pour augmenter le niveau global de confinement du système. Par conception spéciale pré-chambre, le produit (jusqu’à 25 kg de fûts) est déplacé dans la chambre de travail principale où un système de revêtement continu FPS est installé pour l’enlèvement sécuritaire des déchets. Un système fps bag-in pourrait également être intégré, de sorte que le système est adapté pour le chargement de plus petite quantité de produit avec CPT jusqu’à CPT jusqu’à 0,01 mg/m3. Système évalué pour la zone d’installation ATEX, avec un nettoyage complet en place système par des boules de pulvérisation intégrées et pistolet à laver. Le système peut être fabriqué en AISI316L SS, HC22 ou avec différents traitements/revêtements de surface pour répondre à des conditions de travail strictes dans une atmosphère chimiquement agressive.
  • Système de charge de réacteur à chambre double pour une plus grande quantité de manipulation de produit, jusqu’à la catégorie OEB5 (CPT vers le bas à 0.1mg/m3). Le système de chambre double est fourni avec isolateur FPS interne intégré système de manutention du tambour pour la charge de produit la plus sûre à partir de tambours. Le système est spécialement conçu en configuration fixe ou mobile, adapté à la décharge gravitationnel ou à la connexion aux STM (Vacuum Transport System). La conception spéciale du système de manutention intégré de tambour permet l’utilisation sûre du système avec tous les types disponibles de tambours, où les tambours sont complètement manipulés dans la pré-chambre étanche complète d’isolateur. Le tambour est positionné et ouvert à l’intérieur de la pré-chambre de l’isolateur, afin d’augmenter le niveau global de confinement du système. Par un système spécial de manutention et de connexion du tambour, le produit (jusqu’à 25 kg de fûts) est déplacé dans la chambre de travail principale où un système de revêtement continu FPS est installé pour l’enlèvement sécuritaire des déchets. Système évalué pour la zone d’installation ATEX, avec un nettoyage complet en place système par des boules de pulvérisation intégrées et pistolet à laver. Le système peut être fabriqué en AISI316L SS, HC22 ou avec différents traitements/revêtements de surface pour répondre à des conditions de travail strictes dans une atmosphère chimiquement agressive.

RABS

For flexible and secure production in existing cleanrooms, the RABS is the right choice. A RABS can be designed as open or closed system (i.e. for toxic products), in active or passive execution. Because of the variability, a RABS can be optimized for the requirements of each project.

FPS can propose:

  • Active RABS, complete with HVAC and T/RH control
  • Passive RABS, with control integration for process machine (filling line)

Retrofitting of existing units is possible with limited downturn time.