Confinement

Le confinement est une question de plus en plus abordée par les autorités et les entreprises des industries chimiques et pharmaceutiques fines, avec une demande croissante également dans les applications énergétiques, aérospatiales et cosmétiques. La protection des produits, ainsi que la protection de l’environnement et de l’opérateur, sont les exigences de conduite dans les nouveaux projets ou dans la remise à niveau de l’équipement.

Nous offrons une gamme complète de systèmes de confinement qui répondent à tous les besoins et exigences possibles.

Notre approche d’un système de confinement est de discuter avec l’utilisateur final des besoins spécifiques en termes de protection, de qualité, de productivité afin d’identifier l’équipement qui correspond le mieux aux spécifications :

  • Isolateurs, pour les niveaux de protection les plus élevés, pour les applications toxiques et stériles
  • Cabines de prélèvement sous Flux Laminaire pour les protections de petits volumes
  • Systèmes pour décharger et emballer les poudres en toute sécurité
  • Salles propres, comme environnement de fonctionnement général.

 

Isolateur

La technologie isolateur garantit la possibilité d’exécuter les opérations contenues lorsqu’il est demandé d’assurer une protection totale du produit (application stérile) ou une protection de l’opérateur et de l’environnement (application très puissante).

Nous combinons une conception éprouvée avec des dispositifs et des composants spécifiquement fabriqués pour des applications isolator pour créer des solutions uniques qui correspondent à n’importe quelle exigence spécifique.

L’isolateur peut donc concevoir et construire autour d’équipements neufs ou existants, avec d’excellentes opérations et performances ergonomiques.

Stérile

Des systèmes de confinement pour les applications stériles peuvent être proposés sous la forme d’isolateurs fermés ou de systèmes de barrière à accès restreint (RABS).

Un isolateur stérile permet d’éviter l’utilisation de salles propres stériles, réduisant ainsi le volume stérile autour du processus exécuté.

Un débit turbulent ou unidirectionnel peut être adopté pour le flux d’air.

Les applications typiques sont :

  • Test de stérilité
  • Lignes de remplissage aseptiques
  • Distribution
  • Micronisation stérile
  • Chargement de produits stériles

Le système intégré de décontamination (Générateur de peroxyde d’hydrogène vaporisé) est intégré.

Produits hautement actifs

La production et la manipulation de HPAPI ou de produits toxiques (sous forme de gaz ou de poudre) ont besoin de la séparation totale des produits de l’environnement pour protéger les opérateurs. Le régime de pression négative est maintenu dans le volume fermé de l’isolant. Le flux turbulent est généralement adopté.

Accès de l’opérateur à l’isolateur à l’intérieur via des ports à gants ou une configuration demi-combinaison. Des niveaux de confinement de 10μg/m3 à 0,01μg/m3 sont disponibles, avec différentes solutions et configurations de fabrication.

Des isolateurs à pression négative sont disponibles pour de nombreuses applications :

  • Micronisation mécanique ou fluides
  • Sécheuses
  • synthèse du produit
  • distribution et échantillonnage
  • formulation et emballage
  • Laboratoire
  • Dans le contrôle des processus
  • Compoundage...

Synthesis, Filtration and drying

Les opérations autour des réacteurs chimiques, des filtres, des centrifugeuses et des sécheuses doivent être exécutées dans des conditions de confinement lors de la manipulation des HPAPI ou des intermédiaires. Selon les dimensions de l’équipement de procédé, le système d’isolateur est conçu pour enfermer complètement l’équipement ou seulement les pièces où le transfert de produit se produit.

Les applications typiques sont :

  • Laboratoire
  • Synthèse
  • Filtration & Séchage,
  • Charge du réacteur de production,
  • Déchargement,
  • Pilote et micronisation,
  • Production et micronisation,
  • Distribution...

Micronisation

Les opérations de micronisation peuvent entraîner des nuages de poussière, exposant les opérateurs et l’environnement au HPAPI, en raison de l’énergie élevée impliquée dans les opérations de processus et de la réduction de la taille jusqu’à quelques μm.

Des solutions éprouvées sont disponibles pour les unités de laboratoire, d’unité pilote ou de production de :

  • Broyage coniques
  • Broyage à marteaux
  • Broyage à épingles
  • Broyage à énergie fluide (moulin à réaction et QMills)

Le confinement des opérations cryogéniques de Broyage est également assuré. Les ports à gants ou les configurations de demi-combinaisons sont disponibles en fonction de la disponibilité de l’espace et de l’ergonomie de l’opérateur.

Formulation

Les opérations de formulation impliquent un grand nombre d’équipement de procédé et doivent manipuler la taille de petits ou grands lots. L’intégration du système de confinement avec l’équipement de processus est un objectif de permettre une meilleure utilisation des machines par l’opérateur tout en assurant la qualité et la productivité demandées.

Les applications typiques sont :

  • Unités de distribution
  • Lignes granulation
  • Extrudeuses
  • Presse à tablettes, avec checker métal et de-empoussiérage
  • Remplissage de capsule
  • Revêtement et pelliculage

Emballage

L’emballage final du produit peut avoir besoin d’un isolateur de confinement comme dernière étape de la protection de l’opérateur.

Les solutions déjà livrées incluent :

  • Chargement FIBC;
  • Charge de tambour avec le remplissage de produit à l’intérieur du double sac ;
  • Ensachage final.

Laboratoire

Chaque fois qu’un HPAPI est fabriqué, toutes les activités de laboratoire sont requises avec la même protection de l’opérateur prévue pour les machines de procédés.

Les applications de laboratoire typiques sont les suivantes :

  • Dans le contrôle des processus ;
  • Activités de contrôle de la qualité ;
  • Préparation hplc;
  • Test de stérilité.

Systèmes de chargement des réacteurs et des navires

La définition du projet part toujours de la supervision sur place pour vérifier la zone d’installation et discuter avec l’utilisateur final des besoins spécifiques. En fonction de la contrainte physique possible première évaluation est sur la possibilité d’utiliser la décharge de gravité ou d’évaluer un système alternatif comme le système de transport sous vide (STM).

Tout d’abord, une conception préliminaire est réalisée et une fois que le vrai projet commence une étude ergonomique sur une maquette à l’échelle 1:1 est effectuée pour vérifier les activités réelles à effectuer.

Une fois cette étape critique terminée, la fabrication finale du système est commencée.

FPS propose différentes configurations :

  • Système de chargement de réacteur mobile à chambre unique pour une petite quantité de manipulation du produit, jusqu’à la catégorie OEB4 (CPT jusqu’à 1mg/m3). Le système a été conçu pour être mobile, flexible et interchangeable sur différents réacteurs grâce à une hauteur réglable et un système de connexion à palettes trans. Le produit à venir dans des sacs (max 8-10 kg chacun) a été chargé en toute sécurité par fps bag-in système dans la chambre principale. De la chambre principale a été déchargé par gravité ou par VTS (Vacuum Transport System) directement dans le réacteur et les sacs de déchets retirés du système de revêtement fps continu installé à l’arrière. Système évalué pour la zone d’installation ATEX, avec un nettoyage complet en place système par des boules de pulvérisation intégrées et pistolet à laver. Le système peut être fabriqué en AISI316L SS, HC22 ou avec différents traitements/revêtements de surface pour répondre à des conditions de travail strictes dans une atmosphère chimiquement agressive.
  • Système de charge de réacteur à chambre unique pour une plus grande quantité de manipulationdu produit, jusqu’à la catégorie OEB4 (CPT jusqu’à 1mg/m3). Le système est fourni avec fps système intégré de manutention de tambour pour la charge de produit sûre et facile à partir de tambours. Le système estspécialement conçu en configuration fixe ou mobile, adapté à la décharge de gravité ou pour la connexion aux STM (Vacuum Transport System). La conception spéciale du système de manutention intégré de tambour permettent l’utilisation sûre du système avec tous les types disponibles de tambours. Le produit est facturé automatiquement dans la chambre de travail principale où un système de revêtement continu FPS est installé pour l’enlèvement sécuritaire des déchets. Un système fps bag-in est également intégré, de sorte que le système est adapté pour le chargement d’une plus petite quantité de produit. Système évalué pour la zone d’installation ATEX, avec un nettoyage complet en place système par des boules de pulvérisation intégrées et pistolet à laver. Le système peut être fabriqué en AISI316L SS, HC22 ou avec différents traitements/revêtements de surface pour répondre à des conditions de travail strictes dans une atmosphère chimiquement agressive.
  • Système de charge de réacteur à chambre double pour une plus grande quantité de manipulation de produit, jusqu’à la catégorie OEB5/OEB6 (CPT de à 0,1 et 0,01 mg/m3). Le système de chambre double est fourni avec fps système intégré de manutention de tambour pour la charge de produit sûre et facile à partir de tambours. Le système est spécialement conçu en configuration fixe ou mobile, adapté à la décharge gravitationnel ou à la connexion aux STM (Vacuum Transport System). La conception spéciale du système de manutention intégré de tambour permet l’utilisation sûre du système avec tous les types disponibles de tambours. Le produit est chargé automatiquement dans la pré-chambre latérale, pour augmenter le niveau global de confinement du système. Par conception spéciale pré-chambre, le produit (jusqu’à 25 kg de fûts) est déplacé dans la chambre de travail principale où un système de revêtement continu FPS est installé pour l’enlèvement sécuritaire des déchets. Un système fps bag-in pourrait également être intégré, de sorte que le système est adapté pour le chargement de plus petite quantité de produit avec CPT jusqu’à CPT jusqu’à 0,01 mg/m3. Système évalué pour la zone d’installation ATEX, avec un nettoyage complet en place système par des boules de pulvérisation intégrées et pistolet à laver. Le système peut être fabriqué en AISI316L SS, HC22 ou avec différents traitements/revêtements de surface pour répondre à des conditions de travail strictes dans une atmosphère chimiquement agressive.
  • Système de charge de réacteur à chambre double pour une plus grande quantité de manipulation de produit, jusqu’à la catégorie OEB5 (CPT vers le bas à 0.1mg/m3). Le système de chambre double est fourni avec isolateur FPS interne intégré système de manutention du tambour pour la charge de produit la plus sûre à partir de tambours. Le système est spécialement conçu en configuration fixe ou mobile, adapté à la décharge gravitationnel ou à la connexion aux STM (Vacuum Transport System). La conception spéciale du système de manutention intégré de tambour permet l’utilisation sûre du système avec tous les types disponibles de tambours, où les tambours sont complètement manipulés dans la pré-chambre étanche complète d’isolateur. Le tambour est positionné et ouvert à l’intérieur de la pré-chambre de l’isolateur, afin d’augmenter le niveau global de confinement du système. Par un système spécial de manutention et de connexion du tambour, le produit (jusqu’à 25 kg de fûts) est déplacé dans la chambre de travail principale où un système de revêtement continu FPS est installé pour l’enlèvement sécuritaire des déchets. Système évalué pour la zone d’installation ATEX, avec un nettoyage complet en place système par des boules de pulvérisation intégrées et pistolet à laver. Le système peut être fabriqué en AISI316L SS, HC22 ou avec différents traitements/revêtements de surface pour répondre à des conditions de travail strictes dans une atmosphère chimiquement agressive.

RABS

For flexible and secure production in existing cleanrooms, the RABS is the right choice. A RABS can be designed as open or closed system (i.e. for toxic products), in active or passive execution. Because of the variability, a RABS can be optimized for the requirements of each project.

FPS can propose:

  • Active RABS, complete with HVAC and T/RH control
  • Passive RABS, with control integration for process machine (filling line)

Retrofitting of existing units is possible with limited downturn time.

Cabines de prélèvement sous flux Laminaire

Les sabines de prélèvement sous flux Laminaire assurent le respect des exigences spécifiques en matière de qualité de l’air dans un espace confiné

Ils sont une solution pratique pour la protection des processus, la distribution ou les activités d’échantillonnage.

FPS propose une solution modulaire standard pour :

  • Cabines d’écoulement laminaires horizontales, à utiliser lorsqu’une classe A (selon eUcGMP) est demandée pour protéger un processus/équipement, généralement installé pour la protection du remplissage, du transfert, de l’emballage dans des opérations stériles.
  • Cabines d’écoulement laminaires vertivales, à installer lorsque la protection de l’opérateur et de l’environnement est nécessaire (réduction de la poussière dans la zoned’opération – CEO 2-3), c’est-à-dire pour les stations de décharge, le transfert de tambour à l’équipement en poudre et autres.
  • Unités Down-Cross, à adopter lors de l’installation de la protection du produit, de l’opérateur et de l’environnement lors des activités d’échantillonnage et de distribution.

Salles propres

Les solutions Cleanrooms permettent une protection des produits dans une variété de matériaux et de configurations.

FPS peut concevoir et installer des solutions clés en main, jusqu’à la classification ISO8, avec :

  • Cloisonnement des murs, fabriqués avec des feuilles laminées haute pression, acier inoxydable, acier carbone, avec coving et accessoires au besoin, portes d’accès, fenêtres.
  • L’ensemble du système est conçu pour assurer des surfaces co-planaires avec les meilleurs résultats de nettoyage.
  • Systèmes CVC, avec flux d’air requis et filtration HEPA selon les besoins souhaités de classe ISO et de confinement. Le CVC est complet avec le système de contrôle T et RH; il est possible de concevoir le système assurant des conditions thermo-hygrométriques spéciales, jusqu’à RH<20%.
  • Plancher, avec tapis en PVC ou doublure en résines époxy.
  • Illumination des pièces avec lampes LED ou néon.
  • Système de contrôle d’accès, pour empêcher la communication directe de l’environnement externe avec les zones de travail (disponibles même dans les zones classées ATEX).
  • Documentation de qualification.
  • Service de qualification.

Systèmes pack-off

Les systèmes d’emballage assurent la protection des produits et réduisent l’exposition des opérateurs à la poussière lors des opérations de déchargement des silos, bacs, cyclones, séchoirs, réacteurs, centrifugeuses, ...

Il est possible d’installer des systèmes d’emballage sur l’équipement existant, réduisant au minimum la modification demandée, en pleine conformité avec toutes les normes finales du client.

Des configurations personnalisées sont également disponibles intégrées avec :

  • plate-forme de pesée
  • valve de dosage
  • système d’échantillonnage
  • revêtement continu
  • cabines d’écoulement verticales

Station d’essai d’écouvillons

FPS est heureux d’annoncer le lancement d’une nouvelle solution innovante pour l’écouvillonnage, qui assurera la sécurité absolue des opérateurs et des patients : la station d’essai d’écouvillonnage (STS).

Inspiré par l’hôpital coréen de Yangji à Séoul, FPS a conçu et construit le premier système pour écouvillonner en toute sécurité les patients potentiellement infectés par le personnel de santé situé à l’extérieur de la station.

Les tests ne prennent que quelques minutes et sont très sûrs parce que l’opérateur et le patient ne sont jamais en contact direct. Les cabines sont facilement transportables et, une fois positionnées à des points stratégiques (entrées des hôpitaux, pharmacies, quartiers, places...), la cabine permettra aux opérateurs d’effectuer 10 écouvillons en une heure.

La station d’essai des écouvillons comprend un système d’enlèvement entièrement sécuritaire des déchets générés par les activités d’écouvillonnage au moyen d’un conteneur spécial à l’intérieur de chaque cabine.

La STS est composé de 2 cabines et chacune est équipée d’une ventilation puissante qui accélère la phase d’aération après l’assainissement afin de réduire les temps d’arrêt entre les essais. La ventilation permet également d’avoir une pression dynamique négative à l’intérieur de chacune des deux cabines. La meilleure filtration de sa catégorie réduit considérablement le risque que de l’air potentiellement contaminé s’échappe de la station.

Un interphone permet une communication claire entre le patient et l’opérateur avec la possibilité d’utiliser ldes instructions pré enregistré standard (qui peuvent être faites dans différentes langues).

Carlo Corsini, propriétaire et directeur général de FPS, déclare : « Je suis très fier de l’équipe fps pour avoir travaillé ensemble et misleurs compétences techniques au service de la santé publique dans un délai aussi court. L’équipe a travaillé avec enthousiasme malgré les difficultés que nous traversons tous en ce moment »

Ici ci-dessous, vous pouvez regarder la vidéo d’exploitation :

STS - Swab Testing Station for Covid-19

FPS is pleased to announce the launch of a new innovating solution for swabbing, that will ensure the absolute safety of operators and patients: the Swab Testing Station (STS).

Inspired by the Korean hospital of Yangji in Seoul, FPS has designed and constructed the first system to safely swab potentially infected patients by healthcare personnel located outside the station.

Tests only take a few minutes and are very safe because both the operator and the patient are never in direct contact. The cabins are easily transportable and, once positioned at strategic points (entrances of hospitals, pharmacies, neighborhoods, squares...), the STS will allow operators to perform 10 swabs in one hour. 

The Swab Testing Station includes a completely safe removal system for the waste generated by the swabbing activities by means of a special container inside each cabin.

The STS is composed of 2 cabins and each is equipped with powerful ventilation that speeds up the aeration phase after sanitization to reduce the downtime between tests. The ventilation also allows the achievement of negative dynamic pressure inside each of the two cabins. Best in class filtration dramatically reduces the risk of potentially contaminated air escaping the station.

An intercom allows clear communication between the patient and the operator with the possibility to use pre-recorded audio with standard instructions (which can be done in different languages).

Carlo Corsini, FPS owner and General Manager, says: “I’m very proud of the FPS team for working together and putting their technical skills at the service of public health on such short notice. The team worked with enthusiasm despite the difficulties that we are all going through at this time

 

Here below you can watch the operating video:

 

 

Click HERE for the video presentation.
 

Maquette

La capacité d’écoute et d’adaptation aux besoins du client sont les points forts de FPS. La phase de maquette est une occasion unique pour les utilisateurs et les concepteurs de collaborer.

Une maquette est-elle vraiment nécessaire ?

Certaines entreprises estiment qu’elles ont suffisamment bien étudié les besoins de leurs utilisateurs internes pour qu’ils n’aient pas besoin de confirmer la conception par une maquette et qu’ils puissent économiser de l’argent.

Mais des décennies d’expérience ont prouvé le contraire. Les maquettes sont essentielles pour optimiser l’ergonomie, maximiser la convivialité (le diable est dans les détails) et obtenir le concentement des utilisateurs finaux (parce qu’ils sont associés au processus de conception). Il évite également les malentendus qui peuvent conduire à de petites imperfections de conception qui coûterait du temps et de l’argent pour être résolu plus tard dans le projet.

Quel est le but de la maquette ?

Une maquette imite le système final et aide à déterminer le positionnement optimal de tous les composants, à simuler les tâches de processus et le flux du produit ainsi qu’à examiner les questions qui n’ont pas été discutées auparavant.

Qu’est-ce qu’une maquette ?

Il s’agit d’une structure qui reproduit fidèlement la machine sur une échelle de 1:1 et fournit une représentation physique, aussi détaillée que possible, de ce que le système final ressemblera. La structure est généralement faite de bois. Il permet également au concepteur et au client d’apporter rapidement des modifications et d’essayer différents types d’amélioration au cours de l’examen simulé.

Qui participe à la phase de maquette ?

Tout commence par l’étude ergonomique de FPS qui est réalisée par une équipe de conception expérimentée. Il en résulte un dessin d’arrangement général (GA) qui est soumis au client. L’équipe de projet client est généralement composée d’ingénieurs, d’utilisateurs et de personnel de santé et de sécurité. Ils examinent l’AG et font des commentaires.  Ceux-ci sont intégrés dans un design 3D qui est le point de départ de la maquette (voir ci-dessous).

Quelles sont les étapes ?

  • Modèle 3D de l’isolateur
  • Dessin de la maquette
  • Construction de la maquette
  • Construction des composants internes (ou intégration d’équipements, d’outils, de conteneurs, etc.)
  • Faire les fenêtres en polycarbonate et positionner les ports à gants
  • Examen simulé par le client et l’équipe du projet
  • Rapport final avec les détails des constatations et des solutions trouvées

Qu’est-ce que l’examen simulé ?

Il s’agit d’une simulation des tâches de routine que l’opérateur effectuera à l’intérieur de l’isolateur. Il est préférable que l’équipement de processus réel, outils, conteneurs, etc, sont utilisés pour cette simulation, mais si elle n’est pas disponible FPS les simulera.

Le grand avantage de faire une maquette est de laisser les utilisateurs finaux réels effectuer les tâches et « jouer » avec le système, puis critiquer la façon dont ces tâches sont effectivement effectuées avec l’isolant.

Où se déroule l’examen simulé ?

En règle générale, les clients visitent FPS pour effectuer l’examen en Italie avec le chef de projet, le concepteur et d’autres membres de l’équipe de projet. Pour les isolants de petite et moyenne taille, la structure peut être expédiée sur le site client. Il permet à l’examen d’avoir lieu avec le plus grand nombre d’utilisateurs et de détenteurs de pieu. Dans ce cas, certains membres du SFP visiteront le client et une session à distance peut être organisée avec le reste de l’équipe du projet FPS.

L’utilisation d’une maquette peut vraiment aider à atteindre la meilleure ergonomie possible et la convivialité. Il favorise une forte collaboration entre les concepteurs d’isolateurs et les utilisateurs. Le client est soutenu et guidé à chaque étape par l’équipe de projet FPS, qui, sous la coordination du chef de projet, travaille avec le client pour trouver les meilleures solutions de conception.

Pièces détachées pour systèmes de confinement

L’assistance et le service de pièces de rechange ont toujours été notre point fort, parce que FPS ne s’arrête jamais !

Les pièces de rechange d’origine maintiennent les performances de vos systèmes de confinement FPS, assurant la sécurité et la fiabilité, réduisant au minimum le temps d’panne et maximisant la productivité.

FPS est aux côtés de ses clients même après l’installation et la validation du système et leur offre un service spécifique pour les pièces de rechange. Grâce à l’expertise de notre équipe, nous sommes en mesure de fournir des listes de pièces de rechange personnalisées pour planifier le remplacement périodique des pièces d’usure, en gérant l’ensemble du cycle de vie des pièces de rechange.

Notre gamme de pièces de rechange approuvées comprend :

  • Filtres HEPA + Pre filtres
  • Gants + Joints
  • Revêtement + Joints toriques
  • Cutter + Outil de sertissage
  • Joints gonflables
  • Boules de lavage et pistolet
  • Pince rapide de tuyau
  • ....

FPS suggère fortement d’anticiper l’achat de pièces de rechange et d’éviter qu’un petit problème ne devienne un gros problème. Pour cette raison, pour ceux qui achètent le forfait prévention offre une réduction de 20%.

Remplissez le formulaire et contactez notre équipe dès aujourd’hui !