Micronización

La tecnología de micronización ha reportado grandes cambios a la industria química, farmacéutica, alimentaria, cosmética, energética y aeroespacial.

La tendencia a reducir el tamaño de polvos por debajo de 100 µm está aumentando continuamente dadas las ventajas como biodisponibilidad, dispersión (aerosoles) en aplicaciones farmacéuticas, dispersión, efecto mezclado, adherencia, efecto duradero y tacto sedoso para aplicaciones cosméticas, y zona superficial aumentada para otras aplicaciones.

La adopción de la tecnología del fluid jet mill es la alternativa “limpia” a la molturación mecánica.
Las ventajas típicas del fluid jet mill con respecto a los molinos mecánicos son:

  • Ninguna parte mecánica en movimiento, sin desgaste mecánico
  • Temperatura de proceso media (lo que permite procesar productos termo sensibles)
  • Peso ligero, montaje/desmontaje sencillo y rápido

Se sugiere la tecnología Spiral jet mill para una distribución del tamaño de partícula objetivo inferior a 30 µm, mientras que el QMill o tecnología con molinos de púas es adecuada para PSD en el rango 30-100 µm.

Spiral jet mill

Con la tecnología Spiral jet mill se consigue la reducción del tamaño mediante choques entre partículas de la sustancia, aceleradas previamente por corrientes jet a alta velocidad. Generalmente, el PSD es por debajo de 30 μm al adoptar esta tecnología.

R&D Units

La serie jet mill  I+D ha sido diseñada para cumplir con los requisitos de los laboratorios de I+D, donde se desarrollan los nuevos productos y se requiere el proceso de micronización en pequeñas cantidades (de un mínimo de 10 mg a 100 g).

Esta serie pertenece a una familia de jet mill, resultado de un estudio de optimización sin precedentes. Todas las conexiones de componentes se han hecho para cumplir con las buenas prácticas de fabricación vigentes cGMPs y asegurar operaciones de montaje y desmontaje rápidas y sencillas. Se reduce al mínimo el número de componentes para acelerar también las actividades de limpieza y validación.

Los jet mill I+D pueden integrarse fácilmente en los aisladores de FPS para permitir el procesamiento de productos muy activos o estériles.

LaboMill-0

LaboMill-0 representa la solución correcta para los ensayos preliminares de la micronización de la viabilidad con lotes de los miligramos de Nuevas Entidades Químicas, así como de muchos otros productos.

  • Basado en la Tecnología comprobada del Spiral jet mill   de FPS
  • Diseñado para operar de manera efectiva a pesar de las dimensiones miniaturizadas
  • Mantiene un nivel de rendimiento alto y fiabilidad

Según las pruebas realizadas en nuestro laboratorio usando Lactosa:

  • 10 mg es el lote mínimo micronizado con PilotMill-Zero
  • Producto recuperado: 190 mg (95% de rendimiento en el lote de 200 mg)

En el centro del I+D de FPS y en el Centro de Pruebas es posible realizar ensayos técnicos con sus productos y LaboMill-0.

LaboMill-1

El LaboMill-1 es la respuesta de FPS a las necesidades de laboratorio de I+D cuando se trata de fases de desarrollo muy iniciales, cuando sólo hay disponibles "tamaños de lote" extremadamente pequeños. Esta cantidad muy limitada de material - a partir de 200 mg - requiere el uso de un equipo muy especial diseñado y desarrollado mediante un proceso de "miniaturización".

A pesar de las reducidas dimensiones, el LaboMill-1 puede asegurar una escalabilidad completa del proceso de micronización con otros jet mills de FPS.

Los jet mills LaboMill-1 pueden integrarse fácilmente en un aislador de FPS para una manipulación segura y procesamiento de productos API de alta potencia o productos tóxicos.

Pilot Units

La serie PilotMill puede cumplir con el requisito de las necesidades para laboratorio y tamaños de lote de producción pequeños (de 3g a 100 g).

La serie PilotMill pertenece a una familia de jet mills, resultado de un estudio de optimización sin precedentes. Todas las conexiones de componentes se han hecho para cumplir con las buenas prácticas de fabricación vigentes cGMPs y asegurar operaciones de montaje y desmontaje rápidas y sencillas. Se ha reducido al mínimo el número de componentes para acelerar también las actividades de limpieza y validación.

Los jet mills, de la serie PilotMill pueden integrarse fácilmente en los aisladores de FPS para permitir el procesamiento de productos muy activos o estériles.

ProMill-12

El jet mill ProMill-12 ha sido diseñado para las necesidades de producción. Los tamaños de lote típicos son entre 5 kg y 2500 kg. Está disponible en dos configuraciones, química y farmacéutica, para encajar mejor con requisitos diferentes.

En el centro de I+D de FPS y en el centro de pruebas es posible realizar ensayos técnicos con productos con ProMills.

La unidad ProMill-12 está disponible en:

  • Configuración ATEX
  • con sistema de control PLC
  • con insertos intercambiables (AISI316L, HC-22, PTFE, HDPE o cerámica)
  • WIP /CIP

PilotMill-2

El jet mills, PilotMill-2 ha sido diseñado para las necesidades de investigación y desarrollo del producto, donde se consideran lotes de 1 g a 3 kg. En función de esta condición de proceso, el jet mills, PilotMill-2 ha sido desarrollado para asegurar un rendimiento del producto micronizado mayor. Está disponible en una configuración de descarga superior con recuperación del producto dentro de la bolsa de filtrado para maximizar aún más el rendimiento del lote.

Los jet mills, PilotMill-2 pueden integrarse fácilmente en los sistemas de contención para permitir el procesamiento de productos muy activos o estériles. También está disponible en la configuración ATEX. A petición, hay disponible una configuración especial con, por ejemplo, revestimiento en PTFE/insertos de cerámica, en Hastelloy y otras opciones bajo petición.

PilotMill-3

El jet mill PilotMill-3 está más indicado para actividades I+D, puede empezar micronizando tamaños de lote tan bajos como de 3g con una pérdida de producto muy reducida, y puede micronizar lotes de hasta 10 kg aproximadamente. 

Los jet mills PilotMill-3 pueden integrarse fácilmente en los sistemas de contención para permitir el procesamiento de productos muy activos o estériles. También está disponible en la configuración ATEX. A petición, hay disponible una configuración especial con, por ejemplo, revestimiento en PTFE/insertos de cerámica, en Hastelloy y otras opciones bajo petición.

PilotMill-4

El jet mill PilotMill-4 ha sido diseñado para las necesidades de desarrollo del producto, donde se consideran lotes de 5 g a 60 kg

Los jet mill PilotMill-4pueden integrarse fácilmente en los sistemas de contención para permitir el procesamiento de productos muy activos o estériles. También está disponible en la configuración ATEX. A petición, hay disponible una configuración especial con, por ejemplo, revestimiento en PTFE/insertos de cerámica, en Hastelloy y otras opciones bajo petición.

PilotMill-5

El jet mill  PilotMill-5 ha sido diseñado para las necesidades de desarrollo del producto y campañas de producción pequeñas, donde se consideran lotes de 100 g a 100 kg. Los jet mill PilotMill-5 pueden integrarse fácilmente en los sistemas de contención para permitir el procesamiento de productos muy activos o estériles. También está disponible en la configuración ATEX.

A petición, hay disponible una configuración especial con, por ejemplo, revestimiento en PTFE/insertos de cerámica, en Hastelloy y otras opciones bajo petición.

PilotMill-6

El jet mill  PilotMill-6 ha sido diseñado para las necesidades de desarrollo del producto y campañas de producción pequeñas, donde se consideran lotes de 500 g a 250 kg.

Los jet mill PilotMill-6pueden integrarse fácilmente en los sistemas de contención para permitir el procesamiento de productos muy activos o estériles. También está disponible en la configuración ATEX.

A petición, hay disponible una configuración especial con, por ejemplo, revestimiento en PTFE/insertos de cerámica, en Hastelloy y otras opciones bajo petición.

SSS Production Units

La serie ProMill ha sido diseñada para hacer frente a las necesidades de las instalaciones de producción, donde se procesan grandes volúmenes en una operación eficiente y flexible.

La serie ProMill pertenece a una familia jet mill, resultado de un estudio de optimización sin precedentes. Esta optimización lleva al jet mill de FPS a un bajo consumo de gas de proceso, a resultados de procesamiento y rendimientos, y a operaciones rápidas de cambio de producto.

Todas las conexiones de componentes se han hecho para cumplir con las buenas prácticas de fabricación cGMPs vigentes y asegurar operaciones de montaje y desmontaje rápidas y sencillas. Se reduce al mínimo el número de componentes para acelerar también las actividades de manipulación, limpieza y validación. Los jet mill de la serie ProMill pueden integrarse fácilmente en los aisladores de FPS para permitir el procesamiento de productos muy activos o estériles.

 

 

QMill

La tecnología Qmills es una alternativa a los molinos mecánicos.

Intercambiable con spiral jet mill, la serie QMill ha sido diseñada para ser una alternativa a los molinos de púas y los molinos de martillo.

VENTAJAS

  • Tipo spiral jet mill
  • Entrada PSD más amplia
  • Salida PSD hasta 20 μm
  • Micronización de materiales de plástico
  • Alto rendimiento
  • Intercambiable con spiral jet mill

Unidades I+D

El QMill I+D ha sido diseñado para cumplir con los requisitos de los laboratorios de I+D, donde se desarrollan los nuevos productos y se requiere el proceso de micronización en pequeñas cantidades (de un mínimo de 1 g a unos pocos kgs).

Todas las conexiones de componentes se han hecho para cumplir con las buenas prácticas de fabricación vigentes cGMPs y asegurar operaciones de montaje y desmontaje rápidas y sencillas. Se reduce al mínimo el número de componentes para acelerar también las actividades de limpieza y validación.

ElQMill I+D pueden integrarse fácilmente en los aisladores de FPS para permitir el procesamiento de productos muy activos o estériles.

QMill-2

El QMill-2 ha sido diseñado para necesidades de laboratorio I+D. El PSD inicial de materia prima es de 1 mm aproximadamente. El diseño de la base asegura una colocación sencilla en cualquier mesa de laboratorio o campana.

El QMill-2 ha sido diseñado para dar un rendimiento alto del producto con tamaño de lote de 1 g a 3 kg con una productividad de 0.01 a 1 kg/h. El QMill-2 puede integrarse fácilmente en un aislador FPS para una manipulación segura y procesamiento de productos API muy potentes o productos tóxicos.

Unidades Piloto

La serie Pilot QMill puede cumplir con el requisito de tamaños de lote de producción pequeños (de 100 g a cientos de kg).

Todas las conexiones de componentes se han hecho para cumplir con las buenas prácticas de fabricación vigentes cGMPs y asegurar operaciones de montaje y desmontaje rápidas y sencillas. Se reduce al mínimo el número de componentes para acelerar también las actividades de limpieza y validación.

Los jet mills de la serie Pilot QMill pueden integrarse fácilmente en los aisladores de FPS para permitir el procesamiento de productos muy activos o estériles.

QMill-6

El QMill-6 se requiere para el tamaño de partícula final entre 15-20 µm y 100 µm (D50), el PSD inicial de materia prima es de 2-3 mm aproximadamente. El QMILL-6 ha sido diseñado para dar un rendimiento del producto mayor con tamaño de lote de 100 g a 100 kg con una productividad de 0.2 a 30 kg/h.

El QMill-6 puede integrarse fácilmente en un aislador de FPS para una manipulación segura y procesamiento de productos muy potentes o productos tóxicos.

QMill-8

El QMill-8 se requiere para el tamaño de partícula final entre 15-20 µm y 100 µm (D50), el PSD inicial de materia prima es de 2-3 mm aproximadamente. El QMill-8 ha sido diseñado para dar un rendimiento del producto mayor con tamaño de lote de 1 kg a 500 kg con una productividad de 0.5 a 50 kg/h.

El QMill-8 puede integrarse fácilmente en un aislador de FPS para una manipulación segura y procesamiento de productos muy potentes o productos tóxicos.

Production Qmill

La serie Production Qmill ha sido diseñada para hacer frente a las necesidades de las instalaciones de producción, donde se procesan grandes volúmenes en una operación eficiente y flexible.

Todas las conexiones de componentes se han hecho para cumplir con las buenas prácticas de fabricación vigentes cGMPs y asegurar operaciones de montaje y desmontaje rápidas y sencillas. Se reduce al mínimo el número de componentes para acelerar también las actividades de manipulación, limpieza y validación.

Los jet mills de la serie Production QMill pueden integrarse fácilmente en los aisladores de FPS para permitir el procesamiento de productos muy activos o estériles.

ProMill-8

Jet mill ProMill-8 ha sido diseñado para las necesidades de producción. Los tamaños de lote típicos son entre 2 kg y 1000 kg. Está disponible en dos configuraciones, cosmética/química y farmacéutica, para encajar mejor con requisitos diferentes.

En el centro de I+D de FPS y en el centro de pruebas es posible realizar ensayos técnicos con productos con ProMills.

La unidad ProMill-8 está disponible en:

  • Configuración ATEX
  •  con sistema de control PLC
  • con insertos intercambiables (AISI316L, HC-22, PTFE, HDPE o cerámica)
  • WIP /CIP

ProMill-16

El jet mill ProMill-16 ha sido diseñado para las necesidades de producción. Los tamaños de lote típicos son entre 20 kg y 5000 kg. Está disponible en dos configuraciones, química y farmacéutica, para encajar mejor con requisitos diferentes.

En el centro de I+D de FPS y en el centro de pruebas es posible realizar ensayos técnicos con productos con ProMills.

La unidad ProMill-16 está disponible en:

  • Configuración ATEX
  • con sistema de control PLC
  • con insertos intercambiables (AISI316L, HC-22, PTFE, HDPE o cerámica)
  • WIP /CIP

QMill-10

El QMill-10 se requiere para el tamaño de partícula final entre 15-20 µm y 100 µm (D50). El PSD inicial de materia prima es de 2-3 mm aproximadamente. El QMILL-10 ha sido diseñado para dar un rendimiento del producto mayor con tamaño de lote de 5 g a 2500 Kg con una productividad de 2 a 150 kg/h.

El QMill-10 puede integrarse fácilmente en un aislador de FPS para una manipulación segura y procesamiento de productos muy potentes o productos tóxicos.

QMill-14

El QMill-14 se requiere para el tamaño de partícula final entre 15-20 µm y 100 µm (D50). El PSD inicial de materia prima es de 2-3 mm aproximadamente. El QMILL-14 ha sido diseñado para dar un rendimiento del producto mayor con tamaño de lote de 10 g a 5000 kg con una productividad de 5 a 300 kg/h.

El QMill-14 puede integrarse fácilmente en un aislador de FPS para una manipulación segura y procesamiento de productos muy potentes o productos tóxicos.

Molinos Mecánicos

Los Molinos Mecánicos de FPS han sido diseñados para reducir los aglomerados de productos farmacéuticos, químicos y alimenticios a un tamaño fino. El sistema incluye una carcasa de molino con diseño higiénico con rotor y estátor intercambiables. La reducción del tamaño del producto se considera función de:

  • el producto que se está procesando, con sus propiedades químicas y físicas;
  • la velocidad de rotación;
  • la velocidad de alimentación del producto en la cámara de molturación, que define la cantidad de producto en el interior de la cámara de molturación;
  • la temperatura del proceso
  • la herramienta adoptada (púas, cuchillos, martillos, cuchillas).

Los Molinos Mecánicos de FPS disponibles son: PinMill-100, PinMill-200, HammerMill-100 y HammerMill-200.

PinMill 100 / PinMill 200

PinMill ha sido diseñado para reducir los aglomerados de productos farmacéuticos, químicos y alimenticios a un tamaño fino. El sistema incluye una carcasa de molino con diseño higiénico con rotor y estátor intercambiables. La reducción del tamaño del producto se considera función de:

  • el producto que se está procesando, con sus propiedades químicas y físicas;
  • la velocidad de rotación;
  • la velocidad de alimentación del producto en la cámara de molturación, que define la cantidad de producto en el interior de la cámara de molturación;
  • la temperatura del proceso
  • la herramienta adoptada (púas, cuchillos, martillos, cuchillas).

Cabeza de molturación está completada con rotor de puás y estátor, velocidad operativa de hasta 100 m/s. 

Los tamaños disponibles son PinMill-100 y PinMill-200.

Plataforma de molturación múltiple

La estación de molturación múltiple es la mejor elección para la ejecución de las operaciones de molturación en los departamentos de investigación y plantas piloto, con diferentes tecnologías integradas en un único sistema.

La plataforma considera:

  • Spiral jet mills  tipo PILOTMILL-4, PILOTMILL-5 o PILOTMILL-6
  • Molino de púas 100
  • Molino de bucle tipo QMILL-6
  • Molino cónico

Se presenta en un tamaño reducido para uso en salas existentes.

El sistema de molturación puede operarse junto con un intercambiador criogénico que permite la reducción de la temperatura de proceso a -100 °C.

La integración con aisladores es posible para procesar HPAPI.

Piezas de Recambio para Micronización

El departamento de asistencia y piezas de recambio siempre ha sido nuestro punto fuerte, ¡ya que FPS nunca para!

Las piezas de recambio originales mantienen el rendimiento de los sistemas de contención FPS, garantizando la seguridad y la fiabilidad, minimizando los periodos de inactividad y maximizando la productividad.

FPS está al lado de sus clientes incluso después de la instalación y validación del sistema y les ofrece un servicio específico para las piezas de recambio. Gracias a los conocimientos técnicos de nuestro equipo podemos dar listas de piezas de recambio personalizadas para planificar la sustitución periódica de piezas desgastadas, gestionando todo el ciclo de vida de las piezas de recambio.

Nuestra gama de piezas de recambio aprobadas incluye:

  • Boquillas + bujes
  • Clasificador + inyector + Venturi
  • Salas OR (juego de 2/3 piezas)
  • Fuelles
  • Mangas del filtro
  •  …

FPS siempre recomienda programar la compra de piezas de recambio para evitar inconvenientes desagradables. Por esta razón, aquellos que compren el paquete de prevención recibirán un 20% de descuento.

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